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曝光臺|國家藥監局通告30批次化妝品不合格 芊悅藥業一年“上榜”四次

  • 2023-11-07 15:25
  • 作者:殷芝
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者殷芝) 10月31日,國家藥監局發布《關于30批次不符合規定化妝品的通告(2023年第55號)》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,經廣東省藥品檢驗所等單位檢驗,產品標簽標示為廣州澳倫化妝品有限公司生產的怡美姿染發膏(亞麻色)等30批次化妝品(含牙膏)不符合規定,其中,標示為廣東芊悅藥業有限公司(以下簡稱芊悅藥業)生產的傳顏染發膏(自然黑色)“成分比對”項目不合格。值得注意的是,芊悅藥業今年已因產品不合格被通報四次。


  企業回復稱“灌錯了染發劑”


  《通告》顯示,經廣東省藥品檢驗所等單位檢驗,芊悅藥業生產的上述傳顏染發膏(自然黑色),標示批號為20230617,“成分比對”項目檢驗結果為“檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑:對氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽”。根據《化妝品安全技術規范》,產品檢出成分、產品標簽應當與該產品注冊資料載明的技術要求一致。


  針對上述情況,11月6日,記者致電芊悅藥業,企業負責人表示,“成分比對不一致是生產人員不小心灌錯染發劑所致”。


  染發產品檢出標簽及注冊資料載明的技術要求未標識的染發劑,是否可能為企業不小心投錯料所致?據一位國家化妝品檢查員介紹,如果企業規模不大,相關生產技術人員專業素質不高,可能存在不小心灌錯染發劑,也不排除企業擅自更改配方的可能?!叭景l膏作為特殊用途類化妝品,修改配方需要重新經過藥監部門的安全性評估和質量安全檢測。為避免產品重新注冊帶來的時間、成本等損失,企業可能會擅自調整染發劑以迎合市場變化?!痹撁瘖y品檢查員認為。


  中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,這是芊悅藥業今年來第四次因產品質量問題被監管部門通報。


  今年1月,重慶市藥監局發布的《關于7批次不符合規定化妝品的通告》顯示,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為芊悅藥業生產的閃贊老姜王養發洗發乳(標示批號:2022052601)不符合規定,不合格項目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1),檢驗結果為0.0020%,而《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定為≤0.0015%。


  3月,佛山市三水區市場監管局發布的行政處罰決定書(三市監處罰﹝2023﹞9-2022-17號)顯示,芊悅藥業生產的閃贊老姜王養發洗發乳不合格,不合格原因為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)項目超值,存在生產不符合技術規范的化妝品的違法行為,被罰沒款約2.2萬元。


  8月,佛山市三水區市場監管局又發布了一則針對芊悅藥業的行政處罰決定書(三市監處罰﹝2023﹞9-4號),芊悅藥業存在銷售未經備案的化妝品的違法行為,被處以罰款1.3萬元。


  公開資料顯示,芊悅藥業成立于2020年,法定代表人為王玉龍,經營范圍為藥學研究;藥品經營;生產、銷售:肥皂及合成洗滌劑、其他日用化學產品、有機化學原料(以上項目不含危險化學品)、化妝品;食品經營;銷售等。


  另有29批次化妝品不合格


  根據《通告》,另有29批次產品檢出禁用原料,分別為:


  標示為廣州市澳倫化妝品有限公司生產的怡美姿染發膏(亞麻色、栗棕色)(標示批號:GALH13B1、GALB04D1),標示為廣州市奧采生物科技有限公司生產的Brimles泡泡染發劑(棕黑色)(標示批號:AC20230505G01),標示為廣州市妝妍生物技術有限公司生產的CAVILLA睫毛精華液(標示批號:26.03.2022)等10批次化妝品不符合規定,不合格項目均為“成分比對”。


  標示為廣州芭菲生物科技有限公司備案、廣東芭米龍化妝品有限公司生產的4批次Mdoran米多蘭頭發蛋白乳(標示批號:2022080201、2022091903、2022062102、2022062201),標示為廣東雅勝化妝品有限公司生產的2批次沐浴露(標示批號:2022062201、YSC32531)等13批次化妝品不符合規定,不合格項目均為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)”。


  標示為天津熙朵生物科技有限公司備案、正如大衛生物技術有限公司生產的1批次熙朵豐盈潔凈洗發乳(標示批號:D170)不符合規定,不合格項目為“苯甲酸及其鹽類和酯類”。


  標示為廣州市番禺成業化妝品廠生產的1批次植冉瑟凈爽養護洗發水(標示批號:M0809G01)不符合規定,不合格項目為“吡硫鎓鋅”。


  標示為中山市泛華精細化學品有限公司生產的1批次清捷雅去屑康洗發水(標示批號:0230013DX1021)不符合規定,不合格項目為“甲基異噻唑啉酮”。


  標示為佛山市南海區和順安富日用品有限公司生產的仁和匠心金粉版香口牙膏(北極冰檸薄荷)(標示批號:A30508B2),標示為湖南創越鑫生物科技有限公司委托生產、浙江清科健康科技有限公司受托生產的維諾健云南三七牙膏(標示批號:20220626)等3批次化妝品不符合規定,不合格項目為“菌落總數”。


  根據《通告》,國家藥監局要求天津、上海、浙江、廣東、廣西(省、區、市)藥品監督管理部門對上述30批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各?。▍^、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。


(責任編輯:張可欣)

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