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曝光臺|貴州省藥監局通告5批次藥品不符合規定 西藏神猴藥業2批次藥品上榜

  • 2024-04-11 17:21
  • 作者:劉鶴
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 4月10日,貴州省藥監局發布《貴州省藥品監督管理局藥品質量公告》(以下簡稱《公告》)?!豆妗凤@示,經檢驗,共有5批次藥品檢查不符合規定。其中,標示為西藏神猴藥業有限責任公司(以下簡稱西藏神猴藥業)生產的2批次藥品不符合規定。


  根據《公告》,經黔南布依族苗族自治州檢驗檢測院檢驗,標示為西藏神猴藥業生產的九味青鵬散(批號:20221201)微生物限度不符合規定。


  公開資料顯示,微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求,分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。


  “藥品微生物限度不符合規定,通常是其中含有微生物或存在條件致病菌不符合相關質量標準,可能會使人在服用后產生胃腸不適等不良反應癥狀?!币晃凰幤窓z查員表示。


  此外,西藏神猴藥業另有1批次藥品上榜。


  生產批號為20210501的十味黑冰片丸重量差異不符合規定。


  針對上述2批次藥品不符合規定,記者于4月11日上午致電該公司,電話響鈴2聲后被掛斷。


  企查查顯示,西藏神猴藥業成立于2006年,法定代表人為阿旺洛桑,經營范圍包括中成藥(保健品、藏成藥),常用藏藥,藏藥材的生產和銷售。


  根據《通告》,另有3批次藥品檢查不符合規定,分別為:


  標示為湖北金龍藥業有限公司生產的烏雞白鳳丸(批號:20221005)裝量差異不符合規定。


  標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的獨活(批號:230801)含量測定不符合規定。


  標示為云南寧坤生物科技有限公司生產的姜半夏(批號:210101)浸出物不符合規定。


  根據《通告》,對檢驗不符合規定的藥品,藥品監管部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。貴州省藥監局已經要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。(劉鶴)


(責任編輯:常靖婕)

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