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《化妝品檢查管理辦法》發(fā)布,自2024年11月1日起施行

  • 2024-04-29 16:20
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來(lái)源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 4月29日,國家藥監局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)?!掇k法》是我國化妝品監管領(lǐng)域第一次系統地規范化妝品檢查工作,自2024年11月1日起施行。


  《辦法》共八章四十七條,包括總則、檢查程序與要求、許可檢查、常規檢查、有因檢查、檢查與稽查銜接及跨區域協(xié)查、檢查結果處理、附則。


  《辦法》明確,根據檢查的性質(zhì)和目的,化妝品檢查分為許可檢查、常規檢查、有因檢查和其他檢查。根據檢查的方式,化妝品檢查分為現場(chǎng)檢查和非現場(chǎng)檢查?,F場(chǎng)檢查為化妝品檢查的主要方式。


  《辦法》規定了檢查啟動(dòng)、檢查派員、現場(chǎng)亮證、檢查記錄、陳述申辯、檢查審核報告、風(fēng)險控制、限期整改及復查等程序和要求。保障企業(yè)合法權益是以監管促發(fā)展的重要內容,對此,《辦法》明確要求負責藥品監督管理的部門(mén)、檢查機構及其檢查人員不得擅自披露檢查相關(guān)信息。未經(jīng)被檢查對象同意,負責藥品監督管理的部門(mén)、檢查機構及其檢查人員不得披露在檢查中知悉的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商業(yè)秘密,法律另有規定或者涉及國家安全、重大社會(huì )公共利益的除外。


  為了更好地指導檢查工作實(shí)施,《辦法》分章節對許可檢查、常規檢查、有因檢查提出檢查啟動(dòng)、檢查重點(diǎn)、檢查方式等要求。以有因檢查為例,《辦法》列出了藥品監督管理部門(mén)可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展有因檢查的5種情形,并指出有因檢查應當圍繞啟動(dòng)檢查的原因,重點(diǎn)檢查被檢查對象是否存在違反化妝品監督管理的法律法規的行為。


  《辦法》設置專(zhuān)章,從總體要求和具體操作兩個(gè)層面明確規定檢查與稽查銜接工作要求?!掇k法》強調,檢查發(fā)現被檢查對象存在涉嫌違法行為的,派出檢查單位為藥品監督管理部門(mén),應當對其依法立案調查;派出檢查單位為檢查機構的,檢查人員應當收集相關(guān)證據,及時(shí)將違法線(xiàn)索移交被檢查對象所在地藥品監督管理部門(mén),并及時(shí)移交現場(chǎng)檢查記錄、檢查審核報告等相關(guān)證據材料,同時(shí)抄報交辦檢查任務(wù)的藥品監督管理部門(mén)。


  值得注意的是,《辦法》還規定了跨區域協(xié)查提出的前提條件、協(xié)查程序、辦理協(xié)查要求等。同時(shí),《辦法》明確,對于能夠通過(guò)政府網(wǎng)站查詢(xún)的化妝品注冊備案信息、化妝品生產(chǎn)許可證信息、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照信息等采取打印、拍照或者錄像等方式固定相關(guān)證據后,原則上不協(xié)查,以提高執法實(shí)踐中的協(xié)查效率。


  針對檢查結果處理,《辦法》表示,根據檢查結果,按照風(fēng)險管理原則,藥品監督管理部門(mén)可依法對被檢查對象作出限期整改、責令暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、責令召回、立案調查、責任約談、記錄信用檔案等相應的處理。


  《辦法》還強調加大對違法行為的曝光力度,指出藥品監督管理部門(mén)應當通過(guò)其政府網(wǎng)站等途徑依法公開(kāi)本部門(mén)組織檢查的信息,公開(kāi)內容包括被檢查對象基本信息、檢查依據、檢查結果等。


(責任編輯:常靖婕)

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